火山石投资成员企业、免疫肿瘤领域创新研究和临床开发的新兴引领者，凡恩世公司（Phanes Therapeutics, Inc.）今天宣布，其针对CD73靶点的新一代单克隆抗体（单抗）PT199已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将开始在晚期实体瘤的成年患者中进行I期临床试验。
凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示："第一个IND获得批准对凡恩世来说是一个重要的里程碑。能够有机会将潜在的best-in-class单克隆抗体带给几乎没有治疗选择的癌症患者，正是我们踏上这一旅程的原因。我们已经利用自己的专利技术平台在免疫肿瘤领域建立了强大的研发管线，预计在2022年还将提交另外两个美国IND申请，都是first-in-class的双特异性抗体项目。随着我们从研究阶段迈入临床开发阶段，今年将是凡恩世开创性发展的一年。"
PT199是一种抗CD73的单克隆抗体，具有差异化的作用机制，旨在对抗腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境。PT199能完全抑制可溶性的和与膜结合的CD73，这与其他一些不完全抑制CD73的抑制剂不同。此外，在较高的浓度下，PT199也没有丧失抑制作用或出现 "钩子效应"。因此，PT199解决了当前CD73抑制剂的局限性，有望增加抗肿瘤免疫活性，并有可能为癌症患者提供一种新的治疗选择。
PT199的多中心I期临床试验将评估PT199单独使用和与PD-1抑制剂联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效，这些患者患有局部晚期或转移性实体瘤，在接受所有可用的标准疗法后出现病程进展，或者标准疗法被证明无效、无法耐受或被认为不合适。
在即将于美国新奥尔良举行的美国癌症研究协会（AACR）2022年年会上，凡恩世将展示PT199差异化作用机制的临床前数据，以及展示PT886，一种用于治疗胃癌和胰腺癌的抗Claudin18.2/抗CD47双特异性抗体，和PT217，一种用于治疗小细胞肺癌的抗DLL3/抗CD47双特异性抗体。
关于凡恩世
凡恩世（Phanes Therapeutics）是一家生物技术公司，致力于免疫肿瘤领域的创新型药物研发，公司位于美国圣地亚哥、中国上海张江和广东松山湖高新区。凡恩世的管理团队成员曾在全球领先的制药和生物技术公司担任资深管理和研发职位，在研发、BD和产品商业化等方面拥有丰富的经验。公司的双特异性抗体平台PACbody™，是一种不需要蛋白质工程来构建天然IgG结构的双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越 CMC 特性的天然结构。ATACCbody™技术平台，是一种使用免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，具有最小的细胞因子风暴风险。SPECpair™技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。